Бактериофаг дизентерийный поливалентный таблетки - Микроген - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002560/01

Торговое наименование препарата

Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Международное непатентованное наименование

Бактериофаг дизентерийный

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Препарат представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов и Shigella sonnei - 72 мг . Вспомогательные вещества: пектин - 5 мг; кальция глюконата моногидрат - 16 мг; декстрозы моногидрат - 3 мг; тальк медицинский очищенный - 3 мг; кальция стеарата моногидрат (в пересчете на кальция стеарат) - 1 мг.

Описание

Препарат представляет собой таблетки круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

Показания:

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Противопоказания:

Беременность, период лактации, детский возраст до одного года.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.

Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст	Доза на 1 прием
от 1 года до 3 лет	1 таблетка
от 3 лет до 8 лет	1-2 таблетки
от 8 лет и старше	2-3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочные эффекты:

Отсутствуют.

Передозировка:

Отсутствует.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

Во флаконы из стекла по 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"