Бактодерм - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-007051/09

Торговое наименование препарата

Бактодерм®

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

На 100 мл раствора:

действующие вещества: бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг,что соответствует бензалконию хлорида 500 мг, хлоргексидина диглюконат 20%раствор 1065 мг, что соответствует хлоргексидину диглюконата 200 мг;

вспомогательные вещества: алкилдиметилбетаина 30% раствор 2400 мг, сополимер оксида этилена и оксида пропилена 2400 мг, гиэтеллоза 200 мг, лимонной кислоты моногидрат 109 мг, натрия цитрат q.s. рН 5,3-5,7 вода q.s.p. 100 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с запахом эфира.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика:

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans.

Антисептическое действие проявляется в течение 1 минуты.

Снижение активности препарата в присутствии воспалительного секрета незначительно.

Бактодерм® очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Показания:

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек; профилактика инфицирования кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не использовать для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.

Беременность и лактация:

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств действующих веществ дала отрицательные результаты; не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно, местно.

Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день.

Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор.

Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1:10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не должен храниться.

Раствор наносится и равномерно распределяется по поверхности кожи или слизистых, затем обильно смывается водой.

Побочные эффекты:

Сухость кожи и слизистых оболочек, которая уменьшается при тщательном смывании раствора водой; раздражение кожи; контактная экзема.

Взаимодействие:

Нельзя применять одновременно с другими местными антисептиками (риск несовместимости или неэффективности).

Если предварительно используется мыло, то оно должно тщательно смываться.

Особые указания:

При обработке раствором большой площади поверхности кожи, при использовании раствора под герметической повязкой, на поражённой, в частности, обожжённой коже, на коже недоношенного новорожденного или младенца, существует риск системного действия активных веществ раствора.

Не применять для дезинфекции хирургических инструментов и оборудования.

Открытый флакон хранить не более 15 дней.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения.

Упаковка:

125 мл или 300 мл в прозрачный пластмассовый флакон коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой крышкой с пластмассовой прокладкой.

По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в местах недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ