Беллалгин - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000833/01

Торговое наименование препарата

Беллалгин

Международное непатентованное наименование

Белладонны листьев экстракт + Бензокаин + Метамизол натрия + Натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г; бензокаин (анестезин) - 0,25 г; натрия гидрокарбонат - 0,1 г; красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г;

вспомогательные вещества: крахмал карто­фельный - 0,054816 г, кальция стеарат - 0,0072 г, тальк - 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,001224 г, кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) - 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) - 0,0288 г.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+местноанестезирующее средство+спазмолитическое средство+антацид)

Код АТХ

A03D

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав ком­понентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желу­дочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудоч­ной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обу­словлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное - натрия гидрокарбонатом.

Показания:

В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предста­тельной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особен­но в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное зло­употребление этанолом.

Способ применения и дозы:

Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток, суточная - 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носо­глотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сон­ливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, ост­рый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведе­ние форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутри­венное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарст­венные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, уве­личивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклически­ми антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактива­цию).

Особые указания:

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием ме­тамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненно­го глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метабо­лита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

Упаковки ячейковые контурные (10).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"