Беллалгин - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002453

Торговое наименование препарата

Беллалгин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 250 мг, бензокаин (анестезин) - 250 мг, натрия гидрокарбонат - 100 мг, красавки экстракт густой - 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 42,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 33 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 14 мг, тальк - 7,2 мг, кальция стеарат -7,2 мг, полисорбат (твин-80) - 1,44 мг.

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтовато-серого цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое (анальгезирующее ненаркотическое средство + местный анестетик) и спазмолитическое средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания:

В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования изжоги, отрыжки, болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания:

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженные нарушения почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение кроветворения (анемия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), "аспириновая" астма, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью - заболевания почек, (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление алкоголем.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды. Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.

Дети старше б лет: по назначению врача, обычно по 1/2 таблетки 1 - 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница, (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Передозировка:

Не описано.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипокликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизолола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Особые указания:

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не следует применять препарат при управлении транспортом и во время работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать непосредственно в групповую упаковку.

Упаковка:

Упаковки ячейковые контурные.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"