Бензалкония хлорид - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-002410/10

Торговое наименование препарата

Бензалкония хлорид

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:Активное вещество: бензалкония хлорид 50 % водный раствор 37,8 мг (в пересчете на сухое вещество 18,9 мг)Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев витепсол S 51.

Описание

Белые суппозитории, цилиндрической формы с конической головкой, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика:

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика:

Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и лактация:

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено.Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия - 4 ч. 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой не менее чем в течение 2 часов, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 18,9 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурную поливинилхлоридную ячейку. По 2 ячейки в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б.В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Аптеки 36.6"