Бетагистин-Акрихин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009783/08

Торговое наименование препарата

Бетагистин-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8.00 мг/16,00 мг/24.00 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, полипласдон XL, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки 8 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Таблетки 16 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки 24 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁- и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания:

- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: _½-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упаковка:

Таблетки 8 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг и 24 мг

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.

2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No. 3, Hadimkoy, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.