Бифидумбактерин суппозитории - Лаборатория натуральной фармакологии - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000282/01

Торговое наименование препарата

Бифидумбактерин, суппозитории

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

На 1 суппозиторий (1 доза):

активный компонент: биомасса бифидобактерий лиофилизированная (субстанция) с содержанием живых клеток бифидобактерий не менее 10⁷;

компоненты защитной среды высушивания (сахарозо-желатиновой): сахароза 0,65%; желатин 0,12 %; лактоза (моногидрат) до 98%;

вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый импортный 75-80%, парафин нефтяной твердый 5-10%, эмульгатор Т-2 5-10%.

Описание

Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цве­та на конусообразном конце суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Фармакодинамика:

Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum №1, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавле­нием защитной (сахарозо-желатиновой) среды высушивания и лактозы (моногидрат), сформованную в суппозитории. Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической актив­ностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что оп­ределяет нормализующее влияние препарата при нарушениях биоценоза кишечника и вла­галища. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восста­новлению нормофлоры.Назначение: лечение дисбактериозов кишечника у детей и взрослых и воспалительных процессов влагалища.

Показания:

Бифидумбактерин суппозитории применяют ректально для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.

Ректально взрослым и детям:

- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;

- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.

Вагинально взрослым:

- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

-дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;

- подострые и хронические стадии воспалительных процессов влагалища; назначают по­сле окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;

- гормонозависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных "группы риска" по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;

- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др. Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной иммуномодулирующей терапии.

Возможно сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина по рекомендации врача.

Противопоказания:

Противопоказания к применению препарата отсутствуют. Препарат применяют ректально детям с 3-х лет. Вагинально препарат применяют взрослым.

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препара­ты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1- 2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных доз бифидумбактерина в соответствии с инструкцией по применению конкретного препарата. Продолжитель­ность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.

- В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы влагалища, сенильные вагиниты гормональной природы и др. - препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.

- Во время предродовой подготовки беременных "группы риска" при нарушении чисто­ты вагинального секрета до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты ва­гинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

- С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологи­ческих операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

- Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

- При применении на фоне лечения антибактериальными, противовирусными и иммуномоделирующими препаратами бифидумбактерин назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Передозировка:

Не выявлена.

Взаимодействие:

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением анти­бактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные и ректальные.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С, или импортной для суппозиторных контейнеров.

2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Непригоден для применения препарат:

- целостность, упаковки, которого нарушена;

- без маркировки;

- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогоркло­го жира, деформация суппозиториев);

- с истекшим сроком годности.

Срок годности:

1 год.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Ланафарм" (Лаборатория Натуральной Фармакологии), 127299, г. Москва, ул. К. Цеткин, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатория Натуральной Фармакологии