Бифидумбактерин суппозитории - Микроген - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N001993/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
В одном суппозитории (одна доза) содержится: живых бифидобактерий - не менее 107, жир кондитерский (75,0-85,0)%, парафин нефтяной твердый (5,0-7,5)%, эмульгатор Т-2 (5,0-7,5)%; компоненты среды высушивания: желатин пищевой (0,5-1,5)%; сахароза или сахар (5,0-7,0)%; молоко коровье, в пересчете на сухое вещество (1,0-2,5)%.
Описание
Суппозитории желтовато-серого или светло-желтого с коричневым оттенком цвета, торпедовидной или цилиндрической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или "мраморности". Диаметр от 8 до 12 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum № 1 или В. bifidum № 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной) и сформованную в суппозитории.
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Показания:
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника у взрослых и детей старше 3-х лет:
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.
Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов женских гениталий у взрослых:
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммунобиологическими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса и др.
Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией и после терапии.
Противопоказания:
Противопоказания к применению препарата отсутствуют.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы:
Перед применением суппозитория надрезают ячейковую упаковку и извлекают суппозиторий. При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на прием в сочетании с приемом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике: неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др. - препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях и при предродовой подготовке беременных группы риска применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после и во время специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии - препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение проводимой терапии и 10 дней после завершения. При необходимости курс можно повторить через 10-20 дней.
Побочные эффекты:
Не вызывает побочных реакций.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих препаратов.
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Особые указания:
Не пригоден к применению препарат, имеющий запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не установлены.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Упаковка:
По 5 суппозиториев (доз) в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Микроген НПО ФГУП [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"], 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Микроген НПО ФГУП