Бифидумбактерин суппозитории - Витафарма - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N000063/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин, суппозитории
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит не менее 107 живых бифидобактерий (1 доза), вспомогательных веществ - жир кондитерский от 75 до 80%, парафин нефтяной твердый от 5 до 10%, эмульгатор от 5 до 10%.
Описание
Суппозитории белого или разных оттенков бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или "мраморности", а также окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеет специфический запах кондитерского жира.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Бифидумбактерин суппозитории представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории.
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Назначение: лечение клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов кишечника у детей и взрослых, вагинальных дисбиозов и неспецифических воспалительных процессов влагалища.
Показания:
- Хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника; долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.;
- восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Противопоказания:
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов ("молочницы") из-за опасности обострения заболевания.
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на приём в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают, вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Побочные эффекты:
Не выявлены.Взаимодействие:
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные и ректальные.Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Срок годности:
1 год.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "ФИРМА "ВИТАФАРМА" (ЗАО "ФИРМА "ВИТАФАРМА"), 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФИРМА "ВИТАФАРМА"