Бифилакт-БИЛС капсулы - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-003575

Торговое наименование препарата

Бифилакт-БИЛС®

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула (доза) препарата содержит:

Активные компоненты:

не менее 10⁸ живых бактерий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3;

не менее 10⁷ живых бактерий штамма Lactobacillus acidophilus К₃Ш₂₄;

не менее 10⁷ живых бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1.

Вспомогательные вещества: каолин (Е559) - 40,0 мг, магния стеарат - 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).

Капсулы твердые желатиновые

Состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171); желатин.

Примечание

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин - от 1,5 до 3%, сахароза (сахар) - от 5 до 20%, молоко сухое - от 8 до 25%, вода - до 1000 мл.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений.

Содержимое капсул - сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Характеристика препарата

Препарат представляет собой смесь микробной массы живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К₃Ш₂₄ и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твердые желатиновые капсулы по 1 дозе.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта.

Показания:

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;

- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;

- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;

- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;

- другие заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

С осторожностью:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата Бифилакт-БИЛС® при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.

Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °С), в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, по одной дозе.

Упаковка:

По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой.

По одной банке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

18 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °С.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России