Бифилакт-БИЛС лиофилизат - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002833

Торговое наименование препарата

Бифилакт-БИЛС®

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав

Активные компоненты:

не менее 10⁸ живых бактерий штамма L. plantarum 8Р-А3;

не менее 10⁷ живых бактерий штамма L. acidophilus К₃Ш₂₄;

не менее 10⁷ живых бактерий штамма В. bifidum 1;

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Примечание

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин - от 1,5 до 3%, сахароза (сахар) - от 5 до 20%, молоко сухое - от 8 до 25%, вода - до 1 л.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К₃Ш₂₄ и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта и бактериального вагиноза.

Показания:

Лечение дисбактериозов различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

• дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
• дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
• дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
• дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
• другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):

• неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
• дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз;
• гормонально-зависимые кольпиты;
• подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
• восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
• другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат при вульвовагинальных кандидозах.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Бифилакт-БИЛС® при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно (интравагинально).

Внутрь

Растворение содержимого флакона осуществить следующим образом: в стакан налить примерно 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется в течение не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры.

Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 флакона 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Местно (интравагинально)

Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч. Назначают по 2 флакона 2 раза в день в течение 7-12 дней.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или нечеткой маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Не рекомендуется растворение препарата - в горячей воде (выше 40 °С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

Упаковка:

По одной дозе во флаконе.

По 10 флаконов в коробке (пачке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

18 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России