Бифилиз - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001602

Торговое наименование препарата

Бифилиз

Международное непатентованное наименование

Бифидобактерии бифидум + Лизоцим

Лекарственная форма

суппозитории для вагинального и ректального введения

Состав

Один суппозиторий (доза) содержит:

действующие вещества: бифидобактерии лиофилизированные 0,16 г, лизоцим-гидрохлорид 0,01 г;

вспомогательные вещества: твердый жир 1,00 г, парафин 0,09 г, эмульгатор ЭПОЛ 0,06 г.

Описание

Суппозитории желтовато-серого или светло-бежевого цвета, торпедообразной формы со специфическим запахом жира. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность цвета в виде бежевых вкраплений или "мраморности", потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07FA

Фармакодинамика:

Бифилиз суппозитории для вагинального и ректального введения представляет собой биопрепарат, содержащий биомассу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum № 1 и лизоцим.

Терапевтический эффект Бифилиз суппозиториев обусловлен высокой антагонистической активностью бифидобактерий в отношении условно-патогенных и ряда патогенных микроорганизмов, что в сочетании с антибактериальным и противовоспалительным действием лизоцима создает благоприятные условия для нормализации микрофлоры кишечника и влагалища.

Показания:

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов влагалища. Повышение неспецифической резистентности организма у детей всех возрастных групп и взрослых. Применяют в составе комплексной терапии.

Ректально взрослым и детям всех возрастных групп:

- при острых кишечных инфекциях установленной (бактериальной, вирусной) и неустановленной этиологии в периоде реконвалесценции, для предупреждения бактерионосительства и перехода заболевания в хроническую форму; после токсикоинфекций;

при кишечном дисбактериозе различной этиологии;

- для повышения эффективности комплексного лечения неспецифических воспалительных заболеваний кишечника (хронический колит, энтероколит, проктит и пр.);

- для улучшения переносимости антибактериальной, цитостатической и др. видов терапии.

Вагинально взрослым:

- при вагинальном дисбиозе различной этиологии (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит и пр.). Препарат применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании или после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;

- для лечения гинекологических заболеваний, осложненных вагинальной патологией (хронического сальпингоофорита, кольпитов различной этиологии);

- для предоперационной подготовки при плановых операциях в хирургической практике с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Детский возраст (для интравагинального применения).

Для лиц с аллергией к белкам куриного яйца препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Возможно применение препарата на фоне десенсибилизирующей терапии.

Беременность и лактация:

Сведений нет.

Способ применения и дозы:

Перед применением надрезают ячейковую упаковку суппозитория. Применяют препарат ректально после дефекации или после очистительной клизмы (при необходимости), интравагинально - после проведения гигиенических процедур.

- При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально для взрослых 3 раза в сутки по 1-2 суппозитория на прием. Продолжительность лечения при острых кишечных инфекциях составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 10-14 дней и более. Возможно применение препарата по 1 суппозиторию 2-3 раза в день в сочетании с пероральным применением препарата Бифилиз лиофилизат по 5 доз 2-3 раза в день в течение 10-14 дней, при необходимости лечение возможно продолжить до 3-х недель. Детям препарат назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки в течение 7 дней.

- В гинекологической практике: при вагинальном дисбиозе влагалища и лечении заболеваний, осложненных вагинальной патологией, препарат назначают вагинально по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

- С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при плановых операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории для вагинального и ректального введения.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С в сухом защищенном от света месте.

Условия транспортирования: транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Препарат непригоден для применения:

- при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;

- целостность упаковки нарушена;

- без маркировки на контурной ячейковой упаковке;

- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира).

Срок годности:

1 год.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. "Биомед" им. Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"