Бифинорм - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-003067/09
Торговое наименование препарата
Бифинорм
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
В 1 дозе не менее 107 живых бифидобактерий В. bifidum.
Описание
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Пробиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебно-профилактическое действие Бифинорма® обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий против патогенных и условно патогенных микроорганизмов, а также стимуляцией роста защитной нормофлоры организма.
Коррекция Бифинормом® состава нормальной микрофлоры способствует улучшению работы желудочно-кишечного тракта, уменьшению тяжести течения различных заболеваний пищеварительной системы, оптимизации обменных процессов, повышению общей сопротивляемости организма к инфекционным и неинфекционным заболеваниям.
Вагинальное применение препарата снижает риск возникновения гнойно-воспалительных процессов во влагалище и уменьшает тяжесть течения.
Показания:
- Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероклиты) у детей и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
- синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения, синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
- синдром диареи различной этиологии;
- при комплексном лечении больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротовирусная инфекция);
- при снижении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска, при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при кольпитах гормональной природы;
- отягощенные преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно, получавшим антибиотики в раннем неонатальном периоде, родившимся от матерей с токсикозами или другой тяжелой патологией, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии;
- ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
- после антибактериального, гормонального, лучевого лечения, хирургических операций, пребывания в экстремальных условиях, для коррекции состава нормальной микрофлоры;
- для профилактики функциональных кишечных нарушений после антибактериальной терапии при комплексном лечении детей, больных пневмонией, сепсисом и другими гнойновоспалительными заболеваниями;
- для профилактики мастита кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
Противопоказания:
Противопоказания для применения препарата отсутствуют.
Беременность и лактация:
Применяется у беременных и кормящих женщин группы риска, а также лиц, имеющих хронические заболевания, в соответствии с разделом "Показания для применения".
Способ применения и дозы:
Бифинорм® при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике - интравагинально, для обработки молочных желез - местно на кожу.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Недопустимо растворять препарат горячей водой.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (на 5 доз - 25 мл воды), вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку, внести во флакон небольшое количество воды из стакана. После растворения (в течение не более 5 минут с образованием непрозрачной гомогенной взвеси бежевого цвета) все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка приготовленного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5-10 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифинорм® определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска Бифинорм® назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения симптомов воспаления.
Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При необходимости курс лечения препаратом Бифинорм® можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифинорм® увеличивают до 20 доз в сутки.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
Побочные эффекты:
Нежелательных явлений в процессе лечения препаратом Бифинорм® не зарегистрировано.
Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Одновременное применение с антибактериальными препаратами широкого спектра снижает эффективность Бифинорма®.
Особые указания:
Требует осторожности применение препарата у лиц с непереносимостью лактозы.
Непригоден для применения:
Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы, неплотная укупорка, нарушение вальцовки и т.д.).
Препарат без маркировки.
Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Препарат с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, 5 доз.Упаковка:
По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре 4-10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. Всеми видами крытого транспорта при температуре 4-10 °С.
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП СПбНИИВС ФМБА