Биоспорин лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003098/01

Торговое наименование препарата

Биоспорин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, 1, 2, 5, 10 доз

Описание

Биоспорин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, представляет собой живые бактерии B.subtilis 3 и B.licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозо­желатиновой среде, и имеет вид кристаллической или пористой массы, цвет которой может варьировать от светло-серого до бежевого, без запаха.

Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х10⁹ до 8х10⁹ и B.licheniformis 31 - от 1х10⁸ до 2х10⁹.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Фармакодинамика:

Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

Показания:

Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:
в гастроэнтерологической практике:
- при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные Е. coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;
- для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;
- при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;
в хирургической практике:
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
в гинекологической практике:
- для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;
- для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

Противопоказания:

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы:

К содержимому флакона добавляют требуемое количество чайных ложек воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Препарат растворяется в течение 1-2 мин, образуя гомогенную взвесь бежевого цвета. Разведенный препарат хранению не подлежит. Полученную взвесь применяют внутрь перорально за 30-40 мин до еды или используют в гинекологической практике для вагинальных орошений и пропитывания тампонов для интравагинального введения.
Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.
При необходимости курс лечения может быть повторен.
Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:
У ДЕТЕЙ
для лечения ОКИ (дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций и др.) по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;
для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
У ВЗРОСЛЫХ
- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды и вагинально в виде орошений и аппликаций (с экспозицией 6-12 ч) по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Взаимодействие:

Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

Форма выпуска/дозировка:

По 1, 2, 5 или 10 доз.

Упаковка:

Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Научно-исследовательский центр (войсковая часть 47051, дислокация г. Екатеринбург) Федерального бюджетного учреждения "33 Центральный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации", 620048, Екатеринбург, ул. Звездная, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУ "33 ЦНИИИ МО РФ"