Биоспорин таблетки - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002617/01

Торговое наименование препарата

Биоспорин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1x10⁹ до 8x10⁹ и В. licheniformis 31 - от 1х10⁸ до 2x10⁹. Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).

Описание

Таблетки биоспорина имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми поверхностями, различных оттенков от беловато-серого до бежевого цвета, допускается "мраморность" окраски.
Препарат имеет специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Фармакодинамика:

Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

Показания:

Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:
в гастроэнтерологической практике:
- при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные E.coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;
- для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;
- при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;
в хирургической практике:
- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.
в гинекологической практике:
- для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;
- для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

Противопоказания:

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы:

Биоспорин, таблетки применяют через рот, запивая кипяченой водой, за 30-40 мин до еды. Допускается размельчение таблетки.
Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.
При необходимости курс лечения может быть повторен.
Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:
У ДЕТЕЙ
- для лечения ОКИ (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции и др.) - по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ - по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;
для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.
У ВЗРОСЛЫХ
- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;
- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.
- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Взаимодействие:

Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, содержащие 1 или 2 дозы.

Упаковка:

По 10, 20 или 30 штук во флаконе из нейтрального стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком; по одному флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Не пригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. Препарат с истекшим сроком годности.

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации", 620085, г. Екатеринбург, ул. Звездная, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации"