Бисакодил-Альтфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001562/01

Торговое наименование препарата

Бисакодил-Альтфарм

Международное непатентованное наименование

Бисакодил

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

На 1 суппозиторий:

активное вещество: бисакодил 10 мг;

вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н 15) 1,0 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB02

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает в течение часа после применения.

Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Показания:

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. у пожилых пациентов, после операций, родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до двух лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют ректально, т.е. вводят в прямую кишку.

Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводить заостренным концом, по возможности глубже.

Взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет - 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10 - 20 мг (2-4 таблетки) вечером внутрь и утром - 10 мг (1 суппозиторий) ректально.

Побочные эффекты:

При применении суппозиториев возможны местные реакции (боль и раздражение), возможны аллергические реакции, спастические боли в животе, метеоризм.

Диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.

Применение высоких доз и длительное применение бисакодила может привести к развитию атонии кишечника.

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания:

Не следует применять препарат более 7 дней без особых указаний врача.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 10 мг.

Упаковка:

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Альтфарм", 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Альтфарм"