Бисакодил-Хемофарм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014653/01

Торговое название: Бисакодил-Хемофарм

Международное непатентованное название (МНН): Бисакодил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой.

Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой сахарной оболочкой содержит:
ядро: действующее вещество — бисакодил 5 мг;
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, тальк;
сахарная оболочка: сахароза, акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый Е-104, титана диоксид Е 171.

Описание
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код АТС: [А06АВ02]

Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8–12 ч.

Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению
Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака. Взрослым и детям старше 14 лет — препарат назначают по 1–3 таблетки (5–15 мг) на прием;
Детям в возрасте 8–14 лет по 1–2 таблетки (5–10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет — 1 таблетка на прием (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания
Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/АЛ. 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.