Бисакодил таблетки - Биоком - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008830/08

Торговое наименование препарата

Бисакодил

Международное непатентованное наименование

Бисакодил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой, кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от светло-оранжевого до светло-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе от белого до бело-желтого.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AB02

Фармакодинамика:

Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, непосредственно влияя на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие бисакодила наступает через 6 ч, при приеме препарата перед сном - через 8-12 ч.

Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Являясь пролекарством, в щелочной среде гидролизуется с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания:

Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах заднего прохода.

Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, хирургическим операциям.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата; кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, грудной возраст.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед сном на ночь или утром, за пол часа до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет-5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10-20 мг вечером внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: кишечная колика, диарея (как следствие - дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Применение бисакодила совместно с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания:

Не применять в течение длительного времени (более 10 суток).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Биоком", 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Биоком"