Борная кислота - Самарамедпром - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008541/09

Торговое наименование препарата

Борная кислота

Международное непатентованное наименование

Борная кислота

Лекарственная форма

раствор для местного применения [спиртовой]

Состав

На 100 мл:

активное вещество: борная кислота 3 г;

вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70% до 100 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AD

Фармакодинамика:

Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50% (в течение 12 ч), остальное количество - в течение 5-7 дней.

Показания:

Отит (острый наружный и хронический) без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки; беременность, детский возраст, период лактации.

Способ применения и дозы:

Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 кап. наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом.

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.

Особые указания:

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения спиртовой, 3%.

Упаковка:

По 10 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, в комплекте с укупорочными средствами или укупоренными полиэтиленовыми крышками резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами или укупоренными крышками полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком);

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла укупоренные пробками с уплотнительными элементами или пробками - капельницами и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром"), 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Самарамедпром"