Бралангин раствор - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000704/01-2001

Торговое наименование препарата

Бралангин®

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Раствор для инъекций.

1 мл раствора содержит: анальгина 0,5 г

питофенона гидрохлорида 0,002 г

фенпивериния бромида 0,00002 г

Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое и спазмолитическое средство

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Бралангин - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата усиливает их фармакологическое действие, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуре тела.

Показания:

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата,

- выраженные нарушения функции печени и почек,

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- тахиаритмия,

- закрытоугольная форма глаукомы,

- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи,

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон,

- бронхиальная астма,

- заболевания системы крови,

- коллаптоидные состояния.

- первые триместр и последние 6 недель беременности,

- период лактации,

- ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

С осторожностью:

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. В период лечения препаратом не принимать алкоголь.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно), суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. таблицу).

Таблица.

Масса тела/возраст	Раствор для инъекций, внутривенное введение	Раствор для инъекций, внутримышечное введение
Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 мес.	Внутривенное введение противопоказано	0,1-0,2 мл
Дети 9-15 кг; 1 -2 года	0,1-0,2 мл	0,2-0,3 мл
Дети 16-23 кг; 3-4 года	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	0,3-0,4 мл	0,4-0,5 мл
Дети 31 -45 кг; 8-12 лет	0,5-0,6 мл	0,6-0,7 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	0,8-1,0 мл	0,8-1,0 мл

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами. Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, геморрагия). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Побочные эффекты:

Не описано.

Передозировка:

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение Бралангина® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и дргие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие бралангина. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат применяют у взрослых не более 5 дней; у детей - не более 3 дней. Более длительное применение возможно только после консультации с врачом.

Особые указания:

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.

Упаковка:

По 5 мл в ампулах. В упаковке 5 или 10 ампул.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"