Браунодин Б. Браун 7.5% - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-001229
Торговое наименование препарата
Браунодин Б.Браун
Международное непатентованное наименование
Повидон-йод
Лекарственная форма
раствор для наружного и местного применения
Состав
100 г раствора содержат:
действующее вещество: повидон-йод (с содержанием активного йода 10%) 7,5 г;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, лауромакрогол-400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г.
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG02
Фармакодинамика:
Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие.
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Фармакокинетика:
После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.Показания:
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.
Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы. Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы. Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Наружно, местно.
Препарат применяют в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.
Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.
Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его "скапливания" под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.
Препарат в разведенном виде применяют:
- в разведении 1:2 - 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;
- в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;
- в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;
- в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.
Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.
Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.
На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.
Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.
Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Побочные эффекты:
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма ("металлический" вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.
В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности. Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.Особые указания:
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного и местного применения, 7,5%.
Упаковка:
По 30 мл во флаконе из полиэтилена с насадкой-капельницей и с накручивающейся крышкой.
По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе из полиэтилена с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия.
По 250 мл во флаконе из полиэтилена, снабженном механическим распылителем и колпачком предохраняющим распылитель.
По 5 л в канистре из полиэтилена с накручивающейся крышкой и с инструкцией по применению (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по применению.
Флакон по 30 мл, 100 мл или 250 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл и 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года во флаконах по 30 мл, 100 мл и 250 мл.
5 лет во флаконах по 500 мл и 1000 мл, в канистре по 5 л.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Б.Браун Медикал АГ, Seesatz 17, 6204 Sempach, Switzerland, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Б.Браун Мельзунген АГ