Бромгексин 4 - Симпекс фарма - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015140/01
Торговое наименование препарата
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
Каждые 5 мл раствора содержат:
действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 4,00 мг,
вспомогательные вещества:
прониленгликоль 750,00 мг, бензоат натрия - 1,00 мг, метилгидроксибензоат 10,00 мг, пропилгидроксибеизоат 1,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг, динатрия ЭДТА 2,50 мг, лимонная кислота 20,00 мг, сорбитол 70% - 3500,00 мг, ароматизатор ананаса 0,2 мл, ароматизатор мяты 0,2 мл, деминерализованная вода ск. треб, до 5 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость, слегка вязкая с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB
Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексина практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (1 триместр);
- период лактации;
- язвенная болезнь (в стадии обострения).
С осторожностью:
Бромгексин следует применять у ослабленных больных; с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациентов с заболеваниями бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Раствор назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (20 мл) 3-4 раза в день. Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет -2-4 мг (2,5-5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет -4-8 мг (5-10 мл) 3 раза в день. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Побочные эффекты:
Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл раствора во флаконе из стекла янтарного цвета или пластмассовом флаконе с навинчивающейся алюминиевой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. На крышку нанесен логотип производителя. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом и земном месте при температуре ниже 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, B-121, Phase-1, Mayapuri Industrial Area, New Delhi - 110064, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.