Бромгексин-Акрихин таблетки 4, 8 - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002461/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка 4 мг содержит:активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кальция стеарат - 0,5 мг.Одна таблетка 8 мг содержит:активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 8 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие "мраморности".

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активи­рует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стиму­лирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эф­фекта первого "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин под­вергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выве­дение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумули­ровать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты по­сле операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь же­лудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболе­вания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям 6-14 лет - 8 мг 3 раза в су­тки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочные эффекты:

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокруже­ние, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В этих случаях сле­дует отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими каш­левой центр (в т.ч., содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, что под­держивает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 4 мг и 8 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейко­вых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "АКРИХИН"