Бромгексин сироп 4 - Фармстандарт лексредства - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001291/02

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп [абрикосовый]

Состав

На 5 мл сиропа

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, янтарная кислота - 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) - 0,75 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый - 5,0 мг, вода (вода очищенная) - до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект "первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фарма­кологически активного, метаболита - амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, ослож­ненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

• язвенная болезнь (в стадии обострения);

• беременность (I триместр);

• период лактации.

С осторожностью:

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

- почечная и/или печеночная недостаточность;

- наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет - по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет - по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.

2. Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера, установленного в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно пово­рачивая его.

5. Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, го­ловная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повы­шение активности "печеночных" трансаминаз.

Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) - в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый, вишневый, грушевый], 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"