Бромгексин таблетки 8 - БЗМП - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002198

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: - бромгексина гидро­хлорид - 8,0 мг;вспомогательные вещества: сахароза (сахар-песок) - 2,0 мг, крахмал картофельный - 6,4 мг, лактозы моногидрат - 125,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6,8 мг, кальция стеарат -1,5 мг

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

муколитическое и отхаркивающее средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает сероз­ный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработ­ку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилиро­ванию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При много­кратном применении может кумулировать.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся за­труднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, тубер­кулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведе­нии лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, про­филактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость лактозы,дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочно-кишечное кровотечение; беременность(II и III триместр).

Беременность и лактация:

Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: 8 - 16 мг (1 -2 таб.) 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет: 4-8 мг (1/2-1 таб.) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения.

Курс лечения от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увели­чивают интервал между приемами.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвен­ной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение раз­жиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных пу­тях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрацион­ным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 8 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "БЗМП"