Бромгексин таблетки 8 - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002104/01-2003

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

Бромгексина гидрохлорид - 0,008 г

Вспомогательные вещества:

Лактоза (сахар молочный) - 0,09 г;

Крахмал картофельный - 0,032 г;

Кальция стеарат - 0,002 г;

Сахароза (сахар) - 0,068 г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Му­колитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокапшевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лече­ния.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта "первого прохождения" че­рез печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефа­лический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточно­сти нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания:

• лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз);

• санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении ле­чебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;

• профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• пептическая язва желудка в стадии обострения;

• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• почечная и/или печеночная недостаточность;

• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

• в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Способ применения: внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 - 2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны кожных покровов: возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, обо­стрение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня "пе­ченочных" трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции (ринит).

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими ко­деин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиаль­ный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Несовместим со щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функ­ции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мок­роты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгек­сина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 8 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

Контурные ячейковые упаковки в месте с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"