Бромгексин таблетки 8 - Фармстандарт - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001291/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество бромгексина гидрохлорид - 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (са­хар), кальция стеарат.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохожде­ния" через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В пече­ни бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармаколо­гически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточно­сти нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мок­роты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), брон­хиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и ди­агностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-период лактации;

-беременность (I триместр);

-язвенная болезнь (в стадии обострения);

-детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что под­держивает секретолитическое действие бромгексина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желуд­ка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лече­нии бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхарки­вающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 8 мг.

Упаковка:

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из карто­на.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по примене­нию помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"