Бромгексин таблетки 8 - Кировская ФК - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-002633

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 112 мг, крахмал картофельный 52 мг, сахароза (сахар) 26 мг, кальция стеарат 2 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндриче­ской формы с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое и отхаркивающее средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие "первого прохождения через печень". В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания:

Бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При желудочных кровотечениях в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточности, заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Беременность и лактация:

Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.Детям в возрасте от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.Курс лечения - от 4 до 28 дней,

Побочные эффекты:

Редко, при длительном приёме препарата возможны: аллергические реакции, кожная сыпь, ринит. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.В этих случаях следует отменить препарат.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет.Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 8 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Йодиллия-Фарм", 143989, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Некрасова, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Йодиллия-Фарм"