Бромгексин таблетки 8 - Обновление - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003110/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:активное вещество:бромгексина гидрохлорид - 0,008 гвспомогательные вещества:сахароза (сахар) - 0,081 г крахмал картофельный - 0,010 г кальция стеарат - 0,001 г

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте течении 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 8 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"