Бромгексин-УБФ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002243/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин-УБФ

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарата моногидрат (кальций стеарат 1-водный), повидон (поливинилпирролидон).

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрическиё с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополйсахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект "первичного прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, детский возраст до 6 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано при беременности (I триместр), в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическое: действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, ренит), диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни: желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после, приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими, кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней, противомикробной терапии.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении, транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты, психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 8 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием. По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.Каждую банку или 1, 2, 3, 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Банки полимерные или контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной светозащитной с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм"), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Уралбиофарм"