Бромкамфора рацемическая - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-000625/10

Торговое наименование препарата

Бромкамфора рацемическая

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активного вещества: бром камфоры рацемической - 250 мг;Вспомогательных веществ: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая - до получения таблетки массой 450 мг.

Описание

Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры рацемической, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства Седативное средство - препарат брома. Как и другие бромиды обладает способностью концентрировать и усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна. Нормализует сердечную деятельность.

Фармакокинетика:

Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.

Показания:

Повышенная возбудимость, астения, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к камфоре или бромидам, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 7 лет.

Беременность и лактация:

Беременность и период грудного вскармливания является противопоказанием.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 таблетке 2-3 раза в день; детям в возрасте 7-10 лет по 1 таблетке 2 раза в день; детям в возрасте 10-14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет - 1,5 г; для детей в возрасте 7-10 лет - 0,5 г; для.детей в возрасте 10-14 лет - 0,75 г. Курс лечения - 10-15 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; заторможенность, сонливость; диспепсические явления.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля внутрь. При судорогах - в/в диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в банки из оранжевого стекла с крышкой натягиваемой полиэтиленовой или в банки из полимерных материалов.

Каждую банку из оранжевого стекла с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100 банок из полимерных материалов с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ирбитский химфармзавод"