Бронхоцин - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014278/01

Торговое наименование препарата

Бронхоцин®

Международное непатентованное наименование

Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав: 125 г сиропа содержат:Активные вещества: глауцина гидробромид 0,125 г; эфедрина гидрохлорид 0,100 г; базилика обыкновенного масло 0,125 г. вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,125 г, сахароза 43,750 г, полисорбат-80 1,375 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, пропилпарагидроксибензоат 0.025 г, этанол (96 °/о) 1,500 г, вода очищенная до 125,000 г.1 мерная ложка (5 мл) содержит:Активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг; эфедрина гидрохлорид 4,6 мг; базилика обыкновенного масло 5,75 мг.Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 5,750 мг, сахароза 2012,500 мг, полисорбат-80 63,250 мг, метилпарагидроксибензоат 6,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,150 мг, этанол (96 %) 69,000 мг, вода очищенная до 5,000 мл.

Описание

Вязкая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом базилика.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство)

Код АТХ

R05DB

Фармакодинамика:

БРОНХОЦИН® представляет собой комбинированный препарат с противокашлевым и бронхорасширяющим действием. Он оказывает комплексное воздействие на дыхательную и центральную нервную систему, что делает его средством выбора при лечении кашля различной этиологии.

Глауцина гидробромид оказывает подавляющее действие на центр кашля, не влияя на дыхание. Обладает и слабым бронхлитическим и секретолитическим действием.

Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек их слизистой оболочки.

Масло базилика оказывает седативное, противовоспалительное, анестезирующее и слабое антисептическое действие.

Фармакокинетика:

Глауцин и эфедрин хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, через почки.

Показания:

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, коронарный атеросклероз, стенокардия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы (с клиническими симптомами), детский возраст (до 6 лет), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Беременность и лактация:

Бронхоцин® не следует принимать в первом триместре беременности. Независимо от того, что нет данных об эмбриотоксическом и тератогенном эффектах, применение препарата беременным женщинам возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым - по 2 мерные ложки (10 мл) 3-4 раза в день.

Детям с 6 до 10 лет - по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день.

Детям старше 10 лет - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделителъной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гипертрофией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей - сонливость.

Передозировка:

Симптомы: возможно появление нервного возбуждения, лихорадки, бессонницы, диареи, обильного потоотделения, тошноты, рвоты, потери аппетита, нарушения кровообращения, тремора конечностей, головокружения, затруднения мочеиспускания.

Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня сахара в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1,0 г.

Лечение: промывания желудка и применения симптоматических средств.

Взаимодействие:

Бронхоцин® можно одновременно применять с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами.

Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь в виду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминооксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета- адреноблокаторами - уменьшение бронхолитического действия. Снижает действие симпатолитиков.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня сахара крови.

При применении препарата следует учитывать, что 1 мерная ложка - 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% - 1,7 об.%)

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

По 125 г во флаконы коричневого стекла или коричневые флаконы из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в отдельную картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Балканфарма - Троян АД, 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Балканфарма - Троян АД