Бронхохелп - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007813

Торговое наименование:

Бронхохелп^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

тимьяна обыкновенного травы экстракт.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав:

В 1 мл сиропа содержится: активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий – 150,00 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор розовый – 0,004 мг, ароматизатор медовый – 0,50 мг, ароматизатор вишневый – 0,40 мг, калия сорбат – 1,50 мг, сироп инвертированный 70% – 175,676 мг, декстроза – 245,00 мг, сахароза – 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,181 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание активного компонента

Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий
(Тимьян обыкновенный – Thymus vulgaris L., семейства Яснотковых – Lamiaceae).

Соотношение сырья к экстрагенту

Травы тимьяна обыкновенного – 1000 г
Глицерол (глицерин) – 40 г
Этанол (спирт этиловый) 40% – до 1000 мл

Описание:

прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ:

R05CA.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).

Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).

С осторожностью

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другого режима дозирования:

• взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет – по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки;
• детям от 1 до 2 лет – по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 месяцев – по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (от ≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диспепсия, гастрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Сироп Бронхохелп^® содержит 4,9 объемных% спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.

В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.

По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена.

По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ.

По 8, 10, 12, 20, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Для флаконов:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для флаконов:
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Для пакетиков:
2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.