Бронхоксол - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-000458
Торговое наименование препарата
Бронхоксол®
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
| Активное вещество: Амброксола гидрохлорид Вспомогательные вещества: | - 0,75 г |
| Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен) | - 0,13 г |
| Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен) | - 0,02 г |
| Натрия дисульфит | - 0,02 г |
| Натрия цикламат | - 0,90 г |
| Сахаринат натрия | - 0,10 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | - 0,25 г |
| Натрия гидроксид (Натрий едкий) | - 0,10 г |
| Вода очищенная | до 100 г |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Амброксол оказывает муколитическое (секретолитическое) действие.
Амброксол является метаболитом бромгексина и образуется путем N-деметилирования. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов, разжижает мокроту, увеличивает её объём и облегчает отток секрета; увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеольных пневмоцитах. Препарат оказывает слабое противокашлевое действие. Действие препарата наступает через 30 минут после приема.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностноактивного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.
Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), Тсmах - 2 ч., связь с белками плазмы 80 %. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.).
Воспаление полости носоглотки (для улучшения разжижения слизи).Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата, эпилептический синдром; беременность (I триместр), период кормления грудью.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; беременность (II и III триместр).
Способ применения и дозы:
Внутрь. (1 мл = 20 капель)
Взрослым: 3 раза в день по 4 мл (по 30 мг амброксола г/х).
При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).
Детям:
в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х); от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х); от 5 до 12лет: 2-3 раза в день по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).
Бронхоксол принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения для усиления муколитического эффекта необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Бронхоксол более 4-5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие:
Одновременный прием Бронхоксола с амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином и эритромицином способствует улучшению проникновения антибиотиков в легочную ткань. Бронхоксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл.Упаковка:
По 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками пластмассовыми.
Каждый флакон вместе с пипеткой или ложкой, или мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"