Бутадион - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002489

Торговое наименование препарата

Бутадион

Международное непатентованное наименование

Фенилбутазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Состав на 100 г мази:

Активное вещество: фенилбутазон - 5,0 г;

Вспомогательные вещества: глицерол - 7,0 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 30,0 г, пропиленгликоль - 12,0 г, кремния диоксид коллоидный - 4,3 г, полисорбат-60 - 5,0 г, кармеллоза натрия - 0,5 г, метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, вода - 36,0 г.

Описание

Белая однородная мазь со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M02AA01

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Не избирательно ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Показания:

Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов.Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП.Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.Детский возраст до 14 лет.Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертываемости крови, детский возраст с 15 лет, беременность II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I и III триместре беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности Бутадион применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Передозировка:

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет информации о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и на занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 5%.

Упаковка:

По 20 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"