Целаскон эффект Витамин С - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-008615/09

Торговое наименование препарата

Целаскон® эффект Витамин C

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула пролонгированного действия содержит:

Активное вещество:

Аскорбиновая кислота - 500 мг (в виде пеллет- 602,5 мг, содержащих вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], шеллак, тальк, винная кислота).

Оболочка капсулы:

корпус - краситель солнечный закат желтый (Sunset yellow FCF - FD&C Yellow 6), желатин;

крышечка - краситель солнечный закат желтый (Sunset yellow FCF - FD&C Yellow 6), титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, № 0.

Крышечка: непрозрачная оранжевая.

Корпус: оранжевый прозрачный.

Содержимое капсул: сферические гранулы (пеллеты) от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота является незаменимой для нормального функционирования и образования соединительной ткани, в особенности, для ее внутриклеточной массы и коллагена. В процессе синтеза коллагена, аскорбиновая кислота участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Она является частью многих окислительно-восстановительных реакций, протекающих в организме, и принимает участие в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, белков и гидроксилировании карнитина и серотонина. Она стабилизирует целостность стенки капилляров, способствует увеличению всасывания железа.

Фармакокинетика:

Всасывание: аскорбиновая кислота легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех тканях. В данной лекарственной форме аскорбиновая кислота высвобождается постепенно в течение 8-12 часов после перорального приема. Аскорбиновая кислота высвобождается из каждой гранулы постепенно, поэтому ее концентрация в пищеварительном тракте существенно не повышается. Максимальные концентрации обнаруживаются в надпочечниках, гипофизе и кишечной стенке. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Лечение дефицита витамина С (в том числе авитаминоз витамина С) и состояний, вызванных дефицитом витамина С в комплексной терапии:

- "простудных заболеваний", сопровождающихся лихорадочным состоянием для повышения сопротивляемости организма;

- в период реконвалесценции после длительных заболеваний;

- при алкогольной и никотиновой зависимости;

- при вялозаживающих ранах;

- при повышенных физических нагрузках, в том числе у спортсменов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.

При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - гипероксалатурия, гемохроматоз, талассемия.

С осторожностью:

С осторожностью - гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, злокачественные новообразования.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, после еды.

Взрослые: 1 - 2 капсулы в день. Максимальная суточная доза - 2 капсулы в день. Лечебная доза у детей с 14 лет составляет 500 мг (1 капсула) в день. Максимальная суточная доза - 1 капсула в день.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС), нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия. При длительном применении больших доз - гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг в сутки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, гиперкоагуляция, тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия), ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка:

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье - снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть. При одновременном применении с АСК происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции АСК. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).

Длительный прием высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорить ее метаболизм, поэтому после отмены препарата может развиться парадоксальный гиповитаминоз.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия 500 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере из ПВХ/А1. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Зентива к.с., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Зентива к.с.