Целаскон эффект Витамин С - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-008615/09
Торговое наименование препарата
Целаскон® эффект Витамин C
Международное непатентованное наименование
Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула пролонгированного действия содержит:
Активное вещество:
Аскорбиновая кислота - 500 мг (в виде пеллет- 602,5 мг, содержащих вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], шеллак, тальк, винная кислота).
Оболочка капсулы:
корпус - краситель солнечный закат желтый (Sunset yellow FCF - FD&C Yellow 6), желатин;
крышечка - краситель солнечный закат желтый (Sunset yellow FCF - FD&C Yellow 6), титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, № 0.
Крышечка: непрозрачная оранжевая.
Корпус: оранжевый прозрачный.
Содержимое капсул: сферические гранулы (пеллеты) от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
A11GA01
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота является незаменимой для нормального функционирования и образования соединительной ткани, в особенности, для ее внутриклеточной массы и коллагена. В процессе синтеза коллагена, аскорбиновая кислота участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Она является частью многих окислительно-восстановительных реакций, протекающих в организме, и принимает участие в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, белков и гидроксилировании карнитина и серотонина. Она стабилизирует целостность стенки капилляров, способствует увеличению всасывания железа.
Фармакокинетика:
Всасывание: аскорбиновая кислота легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех тканях. В данной лекарственной форме аскорбиновая кислота высвобождается постепенно в течение 8-12 часов после перорального приема. Аскорбиновая кислота высвобождается из каждой гранулы постепенно, поэтому ее концентрация в пищеварительном тракте существенно не повышается. Максимальные концентрации обнаруживаются в надпочечниках, гипофизе и кишечной стенке. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания:
Лечение дефицита витамина С (в том числе авитаминоз витамина С) и состояний, вызванных дефицитом витамина С в комплексной терапии:
- "простудных заболеваний", сопровождающихся лихорадочным состоянием для повышения сопротивляемости организма;
- в период реконвалесценции после длительных заболеваний;
- при алкогольной и никотиновой зависимости;
- при вялозаживающих ранах;
- при повышенных физических нагрузках, в том числе у спортсменов.Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - гипероксалатурия, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью:
С осторожностью - гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, злокачественные новообразования.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, после еды.
Взрослые: 1 - 2 капсулы в день. Максимальная суточная доза - 2 капсулы в день. Лечебная доза у детей с 14 лет составляет 500 мг (1 капсула) в день. Максимальная суточная доза - 1 капсула в день.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости центральной нервной системы (ЦНС), нарушение сна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия. При длительном применении больших доз - гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг в сутки).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, гиперкоагуляция, тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия), ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка:
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие:
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в составе контрацептивов для приема внутрь). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье - снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть. При одновременном применении с АСК происходит повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции АСК. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз).
Длительный прием высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорить ее метаболизм, поэтому после отмены препарата может развиться парадоксальный гиповитаминоз.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия 500 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/А1. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Зентива к.с., U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Зентива к.с.