Целестаб - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002535

Торговое наименование препарата

Целестаб

Международное непатентованное наименование

Идебенон

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:активное вещество: идебенон 45 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 132,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, крахмал кукурузный 30,0 мг, кросповидон 24,0 мг, повидон 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; капсулы твердые желатиновые [титана диоксид - 1,333%, краситель хинолиновый желтый - 0,9197%, краситель солнечный закат желтый - 0,0044%, желатин - до 100%].

Описание

Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и высокая. Время достижения максимальной концентрации идебенона в плазме крови (ТСmax) -4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается. Проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Период полувыведения составляет около 18 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания:

При лечении когнитивных и поведенческих нарушений, в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения.При лечении когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к идебенону или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).По 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд.Со стороны нервной системы и психики: судороги, бред, галлюцинации, возбуждение, гиперкинезы, дромомания, вертиго, головная боль, беспокойство, головокружение, бессонница, сонливость, ступор.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея.Со стороны крови: агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и g- глутамилтрансферазы в крови.Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение плазменной концентрации мочевины.Со стороны обмена веществ: повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов.Общие расстройства: недомогание.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Сведения о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 45 мг.

Упаковка:

По 10, 15, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 1, 2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФП "Оболенское"