Цереброфорс - инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-N(001921)-(РГ-RU)

Листок-вкладыш – информация для пациента

Цереброфорс^®, 600 мг/7 мл, раствор для приема внутрь

Действующее вещество: холина альфосцерат гидрат

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цереброфорс^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Цереброфорс^®.
3. Прием препарата Цереброфорс^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цереброфорс^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Цереброфорс^®, и для чего его применяют

Препарат Цереброфорс^® – это средство для лечения заболеваний нервной системы; относится к группе препаратов, действующих непосредственно на стимуляцию рецепторов головного мозга, улучшая передачу нервного импульса (парасимпатомиметики); другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых обусловлено обратным развитием (инволюционными процессами) головного мозга.

Показания к применению

Препарат Цереброфорс^® предназначен для лечения взрослых пациентов со следующими заболеваниями:

• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
• ложное слабоумие (старческая псевдомеланхолия);
• слабоумие вследствие череды микроинсультов (мультиинфарктная деменция).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Цереброфорс^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Цереброфорс^®, если у Вас аллергия на холина альфосцерат гидрат или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Цереброфорс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Тошнота может являться следствием активации медиатора нервного возбуждения допамина (допаминергической активации).

Дети и подростки

Препарат предназначен только для лечения взрослых старше 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Цереброфорс^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Цереброфорс^®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Цереброфорс^® во время беременности противопоказан.

Грудное вскармливание

Прием препарата Цереброфорс^® во время грудного вскармливания противопоказан.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения препаратом Цереброфорс^® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Препарат Цереброфорс^® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Препарат в составе вспомогательных веществ содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Прием препарата Цереброфорс^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1200 мг в сутки.

По 1 флакону (7 мл) или 1 пакетику (стику) (7 мл) 2 раза в сутки (утром и вечером).

В зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь до еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения лечащий врач определит индивидуально для Вас в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Если Вы приняли препарата Цереброфорс^® больше, чем следовало

Лечение препаратом Цереброфорс^® подбирается врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, мала. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы передозировки

Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность искусственного очищения крови (диализа) не установлена.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цереброфорс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата:

• тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе;
• кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Цереброфорс^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и пакетике (стике).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат при температуре ниже 25 °С. Хранить флакон или пакетик (стик) во внешней упаковке. Не замораживать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цереброфорс^® содержит:

Действующим веществом является – холина альфосцерат гидрат.

Каждый флакон объемом 7 мл содержит холина альфосцерат гидрат в пересчете на холина альфосцерат 600 мг.

Каждый пакетик (стик) объемом 7 мл содержит холина альфосцерат гидрат в пересчете на холина альфосцерат 600 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются; метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый (210494), вода очищенная.

Внешний вид препарата Цереброфорс^® и содержимое упаковки

Препарат Цереброфорс^® – это раствор для приема внутрь, внешне представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с характерным запахом апельсина.

По 7 мл во флаконы темного стекла 3-го гидролитического класса, укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля и алюминиевой прокладкой.

По 7 мл в пакетики (стики) из комбинированного многослойного материала, металлизированного алюминиевой фольгой (полиэтилентерефталат/алюминий/полиэтилен).

По 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20 флаконов или 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 30 пакетиков (стиков) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Производитель

Российская Федерация
АО «Биохимик»
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза eec.eaeunion.org