Церебролизат - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N000620/01
Торговое наименование препарата
Церебролизат
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: гидролизат головного мозга крупного рогатого скота, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L-Аспарагино- вая кислота - 0,90-3,70 мг, L-Треонин - 0,70-2,10 мг, L-Серин - 0,50-2,90 мг, L-Глутаминовая кислота - 3,75-6,25 мг, L-Пролин - 0,70-1,70 мг, Глицин - 0,70-2,10 мг, L-Аланин - 1,75-5,25 мг, L-Валин - 1,35-4,05 мг, L-Метионин - 0,65-1,95 мг, L-Изо- лейцин - 0,90-2,30 мг, L-Лейцин - 2,00-6,00 мг, L-Тирозин - 0,13-0,63 мг, L-Фенил- аланин - 0,50-1,50 мг, L-Гистидин - 0,30-1,30 мг, L-Лизин - 0,95-2,85 мг, L-Арги- нин - 0,40-2,90 мг.
Вспомогательное вещество: фенол - 2,5-3,0 мг.
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкий запах фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакодинамика:
Церебролизат - препарат мозговой ткани, содержит аминокислоты и биологически активные пептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Церебролизат улучшает метаболические процессы в клетках головного мозга, усиливает синтез белков в нервных клетках, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, гипогликемии, интоксикации, механическим травмам; улучшает состояние механизмов регуляции и биоэлектрическую активность головного мозга, повышает резервные компенсаторные возможности мозговой гемодинамики. Все это ведет к уменьшению выраженности неврологического дефицита. Активирует интегративные процессы в центральной нервной системе.
Показания:
В составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности (дисциркуляторная энцефалопатия, ишемический инсульт (острая фаза и стадия реабилитации), состояние после геморрагического инсульта, травматического поражения головного мозга (сотрясение головного мозга, черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на головном мозге, посттравматический астенический синдром), энцефалопатии различного генеза), миелопатии, нейропатии, радикулопатии различного генеза (инфекционного, токсического, травматического), детский церебральный паралич, снижение концентрации внимания у детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, эпилептический статус, беременность.
С осторожностью:
Аллергический диатез, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 20 инъекций. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить (после консультации с врачом).
В нейропедиатрической практике - внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 10-15 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.
Побочные эффекты:
Инъекции препарата в отдельных случаях вызывают местную болезненность, раздражение, гиперемию. Возможны аллергические реакции, повышение артериального давления (при сопутствующей артериальной гипертензии).
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Взаимодействие:
Одновременное использование церебролизата с антидепрессантами может вызвать усиление их действия.
Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Контролируемых клинических исследований по влиянию на способность управлять транспортными средствами не проводилось.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.Упаковка:
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "НПО "Микроген"