Церегамон - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Церегамон^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: никотиноил гамма-аминомасляная кислота – 0,05 г (N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль).
Вспомогательные вещества: лудипресс [состоящий из лактозы моногидрата от 91,0 до 95,0%, повидона (коллидона 30) от 3,0% до 4,0%, кросповидона (коллидона-CL) от 3,0 до 4,0%)] – 0,195 г, кальция стеарата моногидрат – 0,0025 г, тальк – 0,0025 г.

Описание:

круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах клетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика. Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма.
Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т_1/2) – 0,51 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии – цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.
Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.
В составе комплексной терапии при алкоголизме – для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии.
В составе комплексной терапии – мигрень (профилактика), черепно-мозговая травма, нейроинфекция.
Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дети до 3 лет. Препарат противопоказан у детей по всем показаниям, кроме расстройств мочеиспускания, при котором он применяется с 3-х лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Перед началом приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат принимать не рекомендуется, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза 25-50 мг 2-3 раза в сутки, суточная доза – 50-150 мг. Курс лечения – 1-2 мес. Повторный курс – через 5-6 мес.
Депрессивные состояния позднего возраста – 50-200 мг/сут за 2-3 приема, оптимальная доза – 50-125 мг/сут, в течение 1,5-3 мес.
В качестве антиастенического и анксиолитического средства – по 50-75 мг/сут, при необходимости – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Для профилактики приступов мигрени – по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа – 100 мг однократно.
При алкоголизме в период абстиненции – 100-150 мг/сут, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции – суточная доза 50 мг в течение 4-5 недель.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках – 50-75 мг/сут в течение 1-1,5 мес, для спортсменов в той же дозе, в течение 2-х недель тренировочного периода.
При расстройствах мочеиспускания: 25 мг 2-3 раза в день (дл детей от 3 до 10 лет); 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет); 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 месяц.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, ажитация.
При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30, 60 таблеток в банки из полимерных материалов.
Каждую банку или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения /Производитель /Предприятие, принимающее претензии

ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,