Церепро р-р для в/в в/м - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000476

Торговое наименование препарата

Церепро®

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества - 250мг глицерилфосфорилхолин гидрат (в пересчете на 100% вещество глицерилфосфорилхолина) (холина альфосцерат); вспомогательные вещества - вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакодинамика:

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания:

- острый и восстановительный периоды черепно-мозговой травмы (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период), протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга и последствия цереброваскулярной недостаточности;- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.- старческая псевдомеланхолия, изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью:

С осторожностью: (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет)

Способ применения и дозы:

Внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно (медленно) от 1000мг до 3000мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения 10-15 дней, но при необходимости лечение можно продолжить до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

Меры предосторожности при примененииПри возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).

Передозировка:

Симптомы: диспептические расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:

По 3, 5 или 10 ампул в пачку или коробку из картона с перегородками или вкладышами из бумаги. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона. В каждую коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Верофарм", 107023, Москва, Барабанный пер., д.3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Верофарм"