Церневит - инструкция по применению

Регистрационный номер: П N016040/01-280308

Торговое название препарата: Церневит

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав: Каждый флакон (5 мл) содержит:

Активные вещества:
Ретинол (витамин А)
в форме ретинола пальмитата	3500 ME
Колекальциферол (витамин Д3)	220 ME
Альфа-токоферол (витамин Е)	11.2 ME
соответствует количеству DL альфа-токоферола	10.2 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С)	125 мг
Тиамин (витамин B1)	3.51мг
в форме кокарбоксилазы тетрагидрата	5.8 мг
Рибофлавин (витамин В2)	4.14 мг
в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата	5.67 мг
Пиридоксин (витамин В6)	4.53 мг
в форме пиридоксина гидрохлорида	5.50 мг
Цианокобаламин (витамин В12)	6 мкг
Фолиевая кислота (витамин В9)	414 мкг
Пантотеновая кислота (витамин В5)	17.25 мг
в форме декспантенола	16.15 мг
Биотин (витамин B8)	0.069 мг
Никотинамид (витамин РР)	46 мг

Вспомогательные вещества: Глицин, гликохолевая кислота, соевые фосфатиды, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Описание: твердая пористая масса или лепешка, оранжево-желтого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитамин
Код ATX А11АА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания

Показания к применению:
Дополнение к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно витамину B1
• детский возраст до 11 лет
• одновременный прием препаратов леводопы

Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Дозировка:
Рекомендуемая доза — 5-мл (1 флакон) в день
Метод получения:
Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствор натрия хлорида во флакон.
Осторожно перемешивают до полного растворения порошка (раствор желто-оранжевого цвета).
Полученный раствор медленно вводят внутривенно струйно.
Частота применения и длительность терапии:
Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.
Продолжительность назначения по рекомендации врача.

Побочное действие:
В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей AЛT (СГПТ) при внутривенном болюсном введении.
Поскольку препарат содержит витамин B1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа.
Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу, если при применении препарата Вы отметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные выше.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту какие лекарства вы применяли ранее, даже если они назначались без рецепта.

Особые указания
При болюсном внутривенном введении отмечались редкие случаи умеренного повышения AЛT (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни «печеночных» трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни «печеночных» трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин К, который может приниматься отдельно, при необходимости.

Применение в период беременности и грудного вскармливания:
Применение в период беременности:
Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.
Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо другого препарата.
Применение в период лактации:
Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина А у новорожденных.

Передозировка
Симптомы
Передозировка витамина А более 150.000 ME (острая):

• желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, задержка генерализованной десквамации эпителия.

Передозировка витамина А (хронической):

• увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечения:
прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено.

Форма выпуска:
Флаконы темного стекла, содержащие 0,747 г лиофилизированного порошка.
Картонные коробки с 10 флаконами и инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:
Хранить при температуре, не выше 25°С, в защищенном от света месте
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
по рецепту врача

Произведено:
Бакстер С. А., Бельгия
В-7860 б-р Бранкуа 80, Лессины, Бельгия
АО «Бакстер АГ» Швейцария
Москва, ул. Розанова д.10/1