Церуглан р-р - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001576/01-2002

Торговое наименование препарата

Церуглан®

Международное непатентованное наименование

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 10 мг метоклопрамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Код АТХ

A03FA

Фармакодинамика:

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания:

Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; функциональный стеноз привратника. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания:

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет, индивидуальная непереносимость метоклопрмида и других компонентов препарата.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применения Церуглана® в период лактации, при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период беременности (2 и 3 триместры) и детям в возрасте от 2 до 14 лет препарат назначают по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Раствор Церуглан® вводят внутримышечно и внутривенно. Взрослым назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг; суточная - 60 мг. Для детей от 2до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза - 0,5 мг/кг массы тела. Частота введения 1 -3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.
При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин - 10 мк 1 раз в сутки; от 11 до 60 мл/мин - 15 мг в сутки, разделенные на два введения).
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков. В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 1 до 4 мг/кг массы тела больного.
Инъекционный раствор Церуглан® можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5 % раствором глюкозы.

Побочные эффекты:

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в высоких дозах - метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка:

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.
При неоходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркенсоническими средствами.

Взаимодействие:

Действие Церуглана® могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, ле-водопы; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (вождение транспортных средств и др.).

Форма выпуска/дозировка:

По 2 мл в ампулах.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на этикета

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Брынцалов-А", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Брынцалов-А"