ЦФД/САГМ - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000686

Торговое наименование препарата

ЦФД/САГМ

Международное непатентованное наименование

Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор гемоконсерванта

Состав

НФД

Натрия цитрата дигидрат............ 2,63 г Лимонной кислоты моногидрат............................ 0,327 г Натрия дигидрофосфата моногидрат............................. 0,222 г. Декстрозы моногидрат........... .2,55 г САГМ Натрия хлорид ......................... 0,877г Аденин.........................................0,0169г Декстрозы моногидрат...............0,900 г Маннитол....................................0,525г вода для инъекций .................до 100 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемоконсервант

Код АТХ

V07AC

Фармакодинамика:

Гемоконсервант оказывает прямое атикоагулянтное действие. Обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови, эритроцитов в течение срока годности за счет поддержания физиологического уровня активности АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и pH.

Фармакокинетика:

Показания:

ЦФД - консервирование крови, САГМ - консервирование эритроцитов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

С осторожностью:

не описано

Беременность и лактация:

не описано

Способ применения и дозы:

Заготовку крови и получение из нее компонентов производят в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию крови", утвержденной М3 РФ 29.05.1999.

1. Поместить контейнер для сбора крови и установить ноль.

2. Подвесить контейнер для сбора крови ниже уровня руки донора так чтобы расстояние между контейнером и рукой донора составляло не менее 60 см.

3. Наложите манжету для измерения давления крови или жгут. Продезинфицируйте место венепункции. Раздуйте манжету до 60 мм рт. ст. Сформируйте свободный узел ) на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы.

4. Возьмите донорскую трубку на зажим.

5. Удалите защитный колпачок с иглы и проведете венепункцию.

6. Освободите сдавливающую манжету, и снимите зажим для начала взятия крови.

7. Перемешивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяжении всего забора крови.

8. Соберите кровь по весу в соответствии с таблицей.

9. После завершения сбора крови затяните ранее наложенный узел и извлеките иглу из руки донора.

10. После сбора крови немедленно перемешайте кровь с гемоконсервантом, переворачивая контейнер несколько раз.

11. Выдавить кровь из донорской трубки в контейнер. Перемешайте й заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом.

12. С помощью запаивателя или алюминиевых колец герметизируйте донорскую трубку меду номерами.Начните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны контейнера.

13. Храните заполненный контейнер с кровью при температуре 1-6° С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.

При появлении во время переливания крови или ее компонентовпарастезиий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и назначить препараты кальция.

Взаимодействие:

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нём раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружений течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена.

Необходимо использовать контейнеры в течение 10 дней после вскрытия пакета из алюминиевой фольги.

Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний компонентов крови и внутривенной инфузии других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

По 63 мл ЦФД и по 100 мл САГМ в контейнерах для крови полимерных из поливинилхлорида (ISO 3826).

Упаковка:

Строенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, пустым контейнером вместимостью 300 мл в следующих вариантах комплектации:
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности).
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 300 мл в следующих вариантах комплектации:
- с иглой;
- с иглой и адаптером для вакуумной пробирки;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы;
- с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы и мешком для образца крови (3 принадлежности);
Счетверенный контейнер для 450 мл крови, содержащий 63 мл ЦФД, с контейнером 450 мл, содержащим 100 мл САГМ, двумя пустыми контейнерами вместимостью по 450 мл в комплекте с иглой, адаптером для вакуумной пробирки, протектором иглы, мешком для образца крови и лейкоцитарным фильтром (4 принадлежности).
Каждый контейнер в комплекте упаковывают в индивидуальный прозрачный полимерный пакет.
По 4 контейнера (строенный с иглой без дополнительной комплектации) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
По 3 контейнера (строенный с иглой с дополнительной комплектацией или счетверенный) упаковывают в герметичный пакет на основе алюминиевой фольги. 10 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.
25 контейнеров (строенный с 3 принадлежностями) или 20 контейнеров (счетверенный с 3 или 4 принадлежностями) в ндивидуальном пакете упаковывают в пакет на основе алюминиевой фольги (негерметичный) и с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Срок годности:

3 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки герметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

2 года (при использовании в качестве промежуточной вторичной упаковки негерметичного пакета на основе алюминиевой фольги).

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшен, 156-50, Nae Song Ri, Keum Wang-Eup, Eum Sung-Kun, Chung Chong Bug-Do, Korea, Корея Южная

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Грин Кросс Корпорейшн