Цианокобаламин - Львовдиалек - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014381/01

Торговое наименование препарата

Цианокобаламин

Международное непатентованное наименование

Цианокобаламин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Раствор для инъекций, содержащий 200 или 500 мкг цианокобаламина в 1 мл раствора.

Описание

Прозрачная жидкость розового или ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BA01

Фармакодинамика:

Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью.

Он необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов: участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.

Активи­рует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Показания:

Цианокобаламин применяют при:

- хронических анемиях, протекающих с дефицитом с дефицитом витамина В₁₂ (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная, макроцитарная);

- в комплексной терапии анемий (железодефицитной, постгемморагической, апластической, вызванной токсическими веществами и лекарст­венными препаратами);

- миелозе;

- травматических повреждениях и воспалительных процессах перифери­ческих нервов (ранения, радикулоневрит, невралгия, каузалгия, фан­томные боли);

- боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе;

- диабетической нейропатии;

- детском церебральном параличе;

- болезни Дауна;

- кожных заболеваниях (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерма­тит, нейродермит);

- травматических повреждениях костей и состояниях после хирургиче­ских операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении кост­ной консолидации;

- лучевой болезни.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия.

С осторожностью:

С осторожностью и в разовой дозе, не более 100 мкг, назначают при стенокардии, доброкачественных и злокачествен­ных новообразованиях, в случаях, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B₁₂.

В процессе лечения препаратом следует регулярно контролировать карти­ну крови и свертываемость крови.

Беременность и лактация:

Применение препарата не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.

При дефиците витамина В₁₂ для профилактики внутримышечно или внут­ривенно по 100 мкг 1 раз в 2 дня;

Для лечения - внутримышечно или внутривенно по 100 мкг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 100-200 мкг внутримышечно или внутривенно от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц.

При связанных с дефицитом витамина B₁₂ анемиях, применяют в до­зах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день.

При анемии с симптомами фуникулярного миелоза применяют в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) ежедневно в первые семь дней, затем 1 раз в 5-7 дней.

В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 30 мкг, каждую последующую инъекцию увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг).

Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс 8-10 инъекций.

В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза 100 мкг (0,1 мг) один раз в 2 недели.

При апластических анемиях, особенно у детей, препарат назначают по 100 мкг до наступления клинического улучшения.

При различных неврологических заболеваниях применяют в дозах от 200 до 400 мкг 2-4 раза в месяц.

При боковом амиотрофическом склерозе возможно интралюмбальное введение препарата по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.

При травматических поражениях периферической неравной системы, а также реконструктивных оперативных вмешательствах на опорно­-двигательном аппарате при замедленной консолидации костной ткани препарат назначают по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе цианокобаламин рекомендуется вводить по 15-30 мкг через день.

При лучевой болезни, диабетической нейропатии препарат применяют по 60-100 мкг ежедневно, в течение 20-30 дней.

Длительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

Побочные эффекты:

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (крапивница), головная боль, голово­кружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.

В этих случаях препарат отменяют.

При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз.

Взаимодействие:

Не следует вводить совместно (в одном шприце) с витаминами B₁ и В₆, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта спо­собствует разрушению других витаминов.

Необходимо учитывать, что ви­тамин В₁₂ может усиливать аллергические реакции, вызванные витамином В₁.

Хлорамфеникол снижает гематологический ответ.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами и тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 0,02% и 0,05%.

Упаковка:

В ампулах по 1 мл, в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", 79005, г. Львов, ул. Зеленая, д. 12, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Дочернее предприятие "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром"