Циннаризин - Биосинтез - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002074/01-2003

Торговое наименование препарата

Циннаризин

Международное непатентованное наименование

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество: циннаризин - 0,025 г.

Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, крахмал.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

N07CA02

Фармакодинамика:

Циннаризин - селективный блокатор кальциевых каналов, улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол и потенцирует сосудорасширяющее действие углекислого газа; непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает симпатикотонию. Имеет высокую тропность к сосудам головного мозга. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенциирует постишемическую гиперемию. Повышает способность эритроцитов к деформации и уменьшает повышенную вязкость крови. Увеличивает сопротивляемость мышц к аноксии.

Фармакокинетика:

Метаболизм Циннаризина протекает полностью посредством дезалкилирования. Процесс метаболизма начинается через 30 минут после приема. Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Циннаризин достигает пиковых плазменных уровней от 1 до 3 часов после приема. Связь Циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения равен 4 часам. Экскретируется в виде метаболитов: 1/3 с мочой и 2/3 с калом.

Показания:

Ишемический инсульт, период долечивания геморрагического инсульта и черепно-мозговой травмы; дисциркуляторная энцефалопатия; лабиринтные расстройства ( в т.ч. для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте лабиринтного происхождения); мигрень (профилактика приступов); болезнь Меньера; морская и воздушная болезнь (профилактика); нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) - облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, предгангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь, желательно после еды.

При нарушениях мозгового кровообращения - по 25 - 50 мг (1 - 2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения - по 50 - 75 мг (2 - 3 таблетки) три раза в день; при лабиринтных расстройствах - по 25 мг три раза в день; при морской и воздушной болезнях, перед предстоящей поездкой: взрослым - 25 мг, при необходимости, повторно через 6 часов.

Детям дозу уменьшают вдвое.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

Побочные эффекты:

Сонливость, утомляемость; головная боль; экстрапирамидные расстройства; депрессии; боль в эпигастральной области, сухость во рту, диспепсия; аллергические реакции (кожная сыпь); снижение АД; увеличение массы тела; волчаночно-подобный синдром, красный плоский лишай; потливость; холестатическая желтуха.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость. Тремор, чрезмерное снижение АД, кома.

Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармацевтическое: химическая несовместимость не известна.

Фармакодинамическое: усиливает действие алкоголя, седативных и антидепрессантных средств. При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии - уменьшает их эффект.

Фармакокинетическое: нет данных.

Особые указания:

В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, а также не принимать этанол. В связи с наличием антигистаминного эффекта Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложный положительный результат) и может нивелировать положительные реакции кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови. Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Циннаризин следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 50 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биосинтез"