Циннаризин - Фарма ад - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-005782/10

Торговое наименование препарата

Циннаризин

Международное непатентованное наименование

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество: циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон-К25 (поливинилпирролидон К 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

N07CA02

Фармакодинамика:

Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика:

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечником.

Показания:

• симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
• вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
• профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
• мигрень (профилактика приступов);
• нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, "перемежающаяся" хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст.

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

При недостаточности мозгового кровообращения - по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в день.

При вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.

При кинетозе ("дорожной” болезни) - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, развитие волчаночноподобного синдрома, снижение артериального давления, увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного средства.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг.

Упаковка:

По 50 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фарма АД, 13, Neofit Rilski Street, 2600 Dupnitsa, Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фарма АД