Циннаризин - Обновление - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002351/01

Торговое наименование препарата

Циннаризин

Международное непатентованное наименование

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: циннаризин - 0,025 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0178 г, лактоза (сахар молочный) - 0,102 г, повидон среднемолекулярный - 0,0030 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0007 г, магния стеарат - 0,0015 г.

Описание

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

N07CA02

Фармакодинамика:

Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика:

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечником.

Показания:

• симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
• вестибулярные нарушений (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
• профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);
• мигрень (профилактика приступов);
• нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, "перемежающаяся" хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дети до 5 лет.

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности. На время приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

Взрослым:

• При недостаточности мозгового кровообращения, при вестибулярных нарушениях, для профилактики мигрени - по 25 мг три раза в сутки;
• При нарушениях периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в сутки;
• Для профилактики "дорожной болезни" - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.

Детям старше 5 лет - 1/2 дозы,рекомендуемой взрослым, по всем показаниям.

Продолжительность курса лечения - от нескольких недель до нескольких месяцев. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия|), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных средств, трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания. В связи с антигистаминным эффектом назначение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы.

Препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного препарата.

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.

В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ПФК Обновление"