Циннаризин - Татхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001635

Торговое наименование препарата

Циннаризин

Международное непатентованное наименование

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активного вещества: циннаризина - 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) - 102,41 мг; крахмал картофельный - 16,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 3,23 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,36 мг; магния стеарат -1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Код АТХ

N07CA02

Фармакодинамика:

Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает поступление в клетки кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не/оказывая существенного влияния на артериальное давление. Умеренно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, снижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов, головного мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения, улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.

Фармакокинетика:

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-3 ч, связь с белками плазмы - 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения - 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.

Показания:

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания).

Вестибулярные нарушения - (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).

Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни).

Мигрень (профилактика приступов).

Нарушения периферического кровообращения, ("перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно; диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 5 лет, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Болезнь Паркинсона.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 25 мг 3 раза в сутки. Детям старше 5 лет - по 12,5 мг 3 раза в сутки. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от состояния больного.

При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг 3 раза в сутки. Детям старше 5 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от состояния больного.

Для профилактики морской и воздушной болезни - по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч; для детей с 5 лет - 1/2 дозы для взрослых.

При вестибулярных нарушениях - по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают в 2 раза. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от состояния больного.

Для профилактики приступов мигрени - по 25 мг 3 раза в сутки. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев в зависимости от состояния больного.

Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная) боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса; гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы, тела, волчаночноподобный синдром.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома. Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола, седативных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

В связи с наличием Н1-гистаминоблокирующего эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также давать ложноотрицательные результаты при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.

Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.

Пациентам с болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Татхимфармпрепараты"