Ципролет капли - инструкция по применению
Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
глазные капли 3 мг/мл
Регистрационный номер: П № 012765/01-2001
Торговое название:
ЦИПРОЛЕТ® (CIPROLET)
Международное непатентованное название: ципрофлоксацин
Химическое название: 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
Cостав:
В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин гидрохлорид USP в дозе, эквивалентной 3 мг ципрофлоксацина и вспомогательные вещества - ЭДТА, маннитол, натрия ацетат, кислота уксусная, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание:
прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, свободный от видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон
Код АТС:S01AX13
Фармакологические свойства:
Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
К ципрофлоксацину чаще всего резистентны: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides) к ципрофлоксацину.
Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,
плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
Показания к применению:
- Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с/без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
- Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
- Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
хинолонов,
беременность,
лактация,
детский и подростковый возраст.
Предостережения:
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
Побочное действие:
Препарат обычно хорошо переносится больными.
Применение глазных капель может в редких случаях сопровождаться незначительными болевыми ощущениями, гиперемией конъюнктивы, однако отмены препарата при этом не требуется
Если после применения капель продолжается или нарастает раздражение, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозы:
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается по 1-2 капли в пораженный глаз каждые 4 часа.
При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить.
Продолжительность применения:
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Форма выпуска:
Стеклянный флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мл/мл, помещен в картонную коробку вместе с наконечником-капельницей и инструкцией по применению .
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Лекарственное средство хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!
Не разрешается применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Отпускается по рецепту врача!
® - Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 195444.
Изготовлено: “Д-р Редди'c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы
“Д-р Редди'c Лабораторис Лтд” в Москве:
127006 Москва, ул. Долгоруковская д.18, стр. 3.